Bezpečnostní informace a návod k použití (IFU)

Bezpečnostní informace / IFU

Důležité bezpečnostní informace pro řadu výplní a bio-stimulačních produktů Molderm®.

Nepoužívejte v případě známé alergie nebo přecitlivělosti na výplně s kyselinou hyaluronovou.

Nepoužívejte, pokud trpíte porfyrií, poruchou srážlivosti krve a/nebo aktivním kožním onemocněním, jako je zánět, infekce nebo nádor v místě plánované aplikace či jeho blízkosti, nebo pokud užíváte trombolytika či antikoagulační léčbu.

Upozornění před ošetřením

Před zákrokem je důležité konzultovat se zdravotnickým pracovníkem následující skutečnosti:

• Máte předem existující pigmentované tmavé kruhy pod očima, velmi tenkou kůži nebo sklon k tvorbě otoků – ošetření dolní periorbitální oblasti nemusí být vhodné.

• Užíváte imunosupresiva – léčba nemusí být vhodná.

• Máte sklon k tvorbě hypertrofických jizev nebo jiným poruchám hojení.

• Trpíte herpetickou infekcí – injekční zákrok může vést k reaktivaci latentního nebo subklinického herpes viru.

• Užíváte přípravky ovlivňující funkci krevních destiček (např. aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky). Stejně jako u jiných injekčních zákroků může dojít ke zvýšenému riziku modřin nebo krvácení v místě aplikace.

• Podstoupili jste nebo plánujete laserové ošetření, chemický peeling či jiný zákrok vyvolávající aktivní dermální reakci před nebo po aplikaci – existuje riziko zánětlivé reakce v místě implantace.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně, ale závažně byly hlášeny komplikace spojené s intravaskulární aplikací výplní do obličeje, včetně:

• dočasného nebo trvalého poškození zraku

• slepoty

• mozkové ischemie nebo krvácení do mozku vedoucí k cévní mozkové příhodě

• nekrózy kůže

• poškození hlubších obličejových struktur

Po aplikaci se mohou objevit běžné reakce související s injekcí, jako jsou:

• modřiny

• zarudnutí

• svědění

• otok

• bolest

• citlivost

Tyto projevy obvykle spontánně odezní během jednoho týdne po aplikaci. Mohou se však objevit i další nežádoucí účinky spojené s aplikací dermálních výplní. Veškerá rizika je nutné před zákrokem konzultovat s ošetřujícím lékařem.

Po ošetření

Po zákroku se doporučuje vyhnout se vystavení ošetřené oblasti teplu (slunění, sauna, parní lázně apod.) nebo extrémnímu chladu, dokud zcela nevymizí případné známky lokálního zánětu.

Před ošetřením vždy konzultujte všechna potenciální rizika se svým zdravotnickým pracovníkem.

Toto je pouze částečný přehled bezpečnostních informací. Pro kompletní informace o produktu a bezpečnosti si vyberte konkrétní produkt níže.